固體制劑生產(chǎn)線的車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。應堅持進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口，應該分別設置操作人員和物料出入口通道。最好能在相反的方向或位置設置人流、物流入口，如生產(chǎn)廠房的東面安排人流入口，則可以考慮在生產(chǎn)廠房西面安排物流入口;當從同方向設置人流、物流入口時，二者之間應保持相對較遠距離，不得相互影響和妨礙。
常用的固體劑型分為：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70%。固體制劑與液體制劑相比，物理、化學穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低。在設計此類車間的時候，設計師會將問題焦點集中在如何合理設計讓企業(yè)在節(jié)約資金的同時，也能夠符合GMP標準，以保證藥品質(zhì)量上。
固體制劑生產(chǎn)線車間之物料凈化系統(tǒng)設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
原輔料和直接接觸藥品的內(nèi)包材料,相互之間不會產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設置兩個入口，可以使用一個入口，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設計時一般采用傳遞窗或者風淋室。由于固體制劑車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門應是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，空調(diào)送風。
潔凈區(qū)內(nèi)設計時還應設置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。
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